אבקת RAWS ANAVAR （OXANDROLONE MS מקדם צמיחת שרירים CAS: 53-39-4

### ANAVAR (OXANDROLONE) אבקת API מוסברת באופן שיטתי

Anavar (Oxandrolone) הוא סטרואיד אנבולית (סטרואיד אנדרוגני אנבולית, AAS). מאז שהושקה לראשונה על ידי חברת התרופות האמריקאית סירל (כיום פייזר) בשנת 1964, היא משכה תשומת לב רבה בשדות הרפואיים והספציפיים הלא-רפואיים בשל תכונותיה הפרמקולוגיות הייחודיות והסיכון הנמוך לתופעות לוואי. מאמר זה ינתח באופן שיטתי את המידע המפורט של אבקת API של ANAVAR מההיבטים של תכונות כימיות, השפעות פרמקולוגיות, תהליך סינתזה, שדות יישומים, תקני איכות ומצב שוק.

### 1. תכונות כימיות ומידע בסיסי

#### 1. ** פרמטרים כימיים בסיסיים **

- ** שם גנרי **: Oxandrolone

- ** שם מסחר **: Anavar (המותג המפורסם ביותר), Lonavar, Vasorome

- ** שם כימי **: 17 - hydroxy -17 - methyl -2- oxa -5 - Androstan -3- אחד

- ** מספר CAS **: 53-39-4

- ** פורמולה מולקולרית **: c₁₉ho₃

- ** משקל מולקולרי **: 306.44 גרם/מול

- ** מאפיינים מבניים **:

שינוי מבני על בסיס שלד הטסטוסטרון:

- החלפת אטום החמצן בפחמן השני (יצירת טבעת לקטון) → יציבות מטבולית משופרת;

- מתילציה במיקום 17 → הפחיתה את אפקט המעבר הראשון של הכבד ושיפור הזמינות הביולוגית הפה;

- 5 הפחתה → פעילות אנדרוגנית מופחתת.

#### 2. ** מאפיינים פיזיים **

- ** מראה **: אבקה גבישית לבנה או לבנה, ריח ללא ריח או מעט אופייני.

- ** נקודת התכה **: 150-154 תואר (ממשקי API בעלי טווח גבוה הם בדרך כלל גדולים או שווים ל 152 מעלות).

- ** מסיסות **:

- מסיס מעט במים (בערך 0. 1 מ"ג/מ"ל, 25 מעלות);

- מסיס בקלות בממסים אורגניים (כמו אתנול, כלורופורם, DMSO);

- פיזור טוב אצל נושאי שומנים, המתאימים להכנות דרך הפה.

- ** יציבות **: רגיש לאור, צריך להיות מאוחסן הרחק מהאור; יציבות לטווח הארוך בתנאים יבשים (לחות פחות או שווה ל 30%).

### 2. השפעות פרמקולוגיות ויתרונות קליניים

#### 1. ** מנגנון פרמקולוגי ליבה **

- ** השפעה אנבולית **:

על ידי כריכה לקולטן אנדרוגן (AR), היא מפעילה שעתוק גנים, מקדמת סינתזת חלבון וצמיחת שרירים.

- ** אפקט אנטי-קטבולי **:

מעכב את הכריכה של קורטיזול לקולטני גלוקוקורטיקואידים ומפחית את פירוק השרירים.

- ** פעילות אנדרוגנית נמוכה **:

בשל המבנה המופחת 5 -, הפעילות האנדרוגנית שלו היא רק 1/6 מהטסטוסטרון, המתאים לחולים נשים וילדים.

#### 2. ** יתרונות קליניים **

- ** בטיחות בכבד **:

אין אלקילציה C17 (רק 17 מתיל), רעילות הכבד נמוכה משמעותית מסטרואידים דרך הפה (כמו סטנוזולול).

- ** ידידותי למטבוליזם של שומנים **:

פחות השפעה על ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה (HDL), סיכון קרדיווסקולרי נמוך יותר.

- ** תחולת מגדרית רחבה **:

שכיחות תופעות לוואי של גבריניזציה (כמו קול עמוק, Hirsutism) לאחר השימוש אצל נשים היא פחות מ- 5%.

- ** גמישות המינון **:

החלון הטיפולי הוא רחב, טווח המינון הנפוץ למבוגרים הוא {{0}} מ"ג ליום, וילדים מותאמים על ידי 0.1 מ"ג/ק"ג.

#### 3. ** תופעות לוואי ותוויות נגד **

- ** תופעות לוואי נפוצות **:

- עלייה קלה באנזימי הכבד (הפיכים);

- דיסליפידמיה (צריך לפקח על HDL/LDL);

- אקנה, נשירת שיער (הקשורה לרגישות אינדיבידואלית).

- ** סיכונים רציניים **:

- התעללות לטווח הארוך עלולה להוביל לדלקת כבד כולסטטית;

- עיכבו הפרשת טסטוסטרון אנדוגנית (תמיכה ב- PCT נדרשת).

- ** קבוצות התוויות נגד **:

אסורים על חולים עם סרטן הערמונית, סרטן השד ותפקוד כבד קשה ותפקוד לכליות.

### 3. תהליך סינתזה וייצור API

#### 1. ** סקירה כללית של מסלול הסינתזה **

הסינתזה התעשייתית של Anavar מתחילה בדרך כלל ב ** dehydroepiandrosterone (dhea) ** או ** androstenedione **. שלבי המפתח כוללים:

1. ** אפוקסידציה **: הציגו אטומי חמצן ליצירת טבעת לקטון;

2. ** מתילציה **: הגן על קבוצת 17 - מתיל כדי לשפר את הפעילות דרך הפה;

3. ** הפחתה וטיהור **: הסר קשרים כפולים על ידי מימן קטליטי וטהר על ידי התגבשות.

#### 2. ** אתגרי תהליכים **

- ** בקרת סטריאוסלקטיביות **: להבטיח 5 - תצורה מופחתת כדי להימנע מהיווצרות של 5 איזומרים (פעילות מופחתת);

- ** בקרת טומאה **: יש לעקוב אחר שאריות של ביניים (כגון נגזרות אפוקסי), וטהרת HPLC חייבת להיות גדולה או שווה ל 99.5%;

- ** אופטימיזציה של כימיה ירוקה **: צמצם את השימוש בזרזים מתכתיים כבדים (כגון פלדיום) והשתמש במקום זאת ביו -קטליזה.

#### 3. ** מפרטי API **

- ** תקן טוהר **:

- רכיב ראשי גדול או שווה ל 99. 0% שנקבע על ידי HPLC;

- טומאה יחידה פחות או שווה ל- 0. 5%, סך הזיהומים פחות או שווה ל -1. 0%.

- ** ממס שיורי **:

לעמוד בהנחיות ICH Q3C, מתנול<3000 ppm, ether <500 ppm.

- ** מגבלות מיקרוביאליות **:

חייב לעמוד בדרישות ה- API הסטרילי (עיקור סופני או התהליך אספטי).

### 4. תחומי יישום ופיתוח ניסוח

#### 1. ** שימוש רפואי **

- ** שיקום כוויות **:

לקדם סינתזת חלבון וקצר את השהות בבית החולים (אינדיקציה מאושרת על ידי ה- FDA).

- ** תסמונת בזבוז הקשורה ל- HIV **:

הגדל את מסת הגוף הרזה ושפר את איכות החיים (עדויות ניסוי קליני מספיק).

- ** אוסטאופורוזיס **:

מסייע בהגברת צפיפות העצם, במיוחד לאובדן עצם הנגרם על ידי גלוקוקורטיקואיד.

- ** הפרעות בצמיחת ילדים **:

משמש לתסמונת טרנר ולתת תזונה כרונית (נדרש ניטור מינון קפדני).

#### 2. ** יישומים לא רפואיים (אזורים שנויים במחלוקת) **

- ** ספורט תחרותי **:

רשום כחומר אסור על ידי WADA, אך בגלל חלון הגילוי הקצר (3-4 שבועות), יש התעללות.

- ** כושר ובניית שרירים **:

בשל מאפייני שמירת המים והנתרן הנמוכים, הם מועדפים על ידי מפתחי גוף, אך הסיכון לשימוש לא חוקי הוא גבוה.

#### 3. ** טופס הכנה **

- ** טבליות דרך הפה **: 2.5 מ"ג, 10 מ"ג מפרט, חומרים נפוצים כוללים לקטוז ומגנזיום סטרייט;

- ** כמוסות בהתאמה אישית **: נפוץ בשוק האפור, עם סיכון גבוה לחוסר יציבות במינון;

- ** ג'ל טרנסדרמלי **: צורת מינון ניסיונית שיכולה להפחית את אפקט המעבר הראשון של הכבד.

### 5. תקני איכות ודרישות רגולציה

#### 1. ** תקני פרמקופואיה בינלאומיים **

- ** USP-NF **:

מציין ספקטרוסקופיה אינפרא אדום (IR) ו- TLC לצורך זיהוי וספקטרופוטומטריה אולטרה סגולה לקביעת תוכן.

- ** EP **:

דורש בדיקת חומרים רלוונטית (שיטת HPLC-UV), מתכות כבדות פחות או שוות ל 20 עמודים לדקה.

- ** JP **:

מבחן פירוק (30- שחרור דקה גדול יותר או שווה ל 80%).

#### 2. ** תאימות GMP **

- ייצור API חייב לעמוד בתקני ה- FDA/EMA GMP, כולל:

- מערכת סינון אוויר בת שלושה שלבים (שטח נקי ISO 8);

- מערכת עקביות באיכות תהליכים מלאה;

- מבחן יציבות (מואץ 6 חודשים, 24 חודשים לטווח הארוך).

#### 3. ** בקרת יבוא ויצוא **

- ** ארצות הברית **: DEA מפרט את זה כחומר מבוקר של לוח הזמנים III;

- ** סין **: מוסדר בקפדנות בהתאם לתקנות על מתן תרופות נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים;

- ** האיחוד האירופי **: נדרש רישיון ייבוא ​​מיוחד (כמו DM 11/2011 של איטליה).

### 6. סטטוס שוק וניתוח יצרן

#### 1. ** שרשרת אספקה ​​גלובלית **

- ** סם מקורי **: פייזר מחזיק בפטנט המקורי, אך הוא פג ברוב המדינות;

- ** מדינות הייצור הגדולות של API **:

- ** הודו **: כמו מעבדות סימביוזה ודרגון פארמה, עם עלות נמוכה אך איכות לא אחידה;

-** סין **: חברות רבות בהובי וג'יאנגסו עברו בדיקות של ה- FDA באתר ומספקות חומרי גלם בעלי טוהר גבוה;

- ** אירופה **: חברות איטלקיות מסוימות מתמקדות בחומרי גלם ברמה GMP, שהם יקרים.

#### 2. ** מגמת מחירים **

- ** מחיר API **:

- ציון תעשייתי (טוהר 95%): 2 $, 000-3, 500/ק"ג;

- כיתה Pharmacopoeia (גדולה יותר או שווה ל 99%): 8 $, 000-12, 000/kg;

- סינתזה מותאמת אישית (תקן GMP): גדול או שווה ל 15 $, 000/ק"ג.

- ** גורמים משפיעים **:

תנודות במחירי חומרי גלם (כמו DHEA), תקנות סביבתיות מחמירות יותר ועליית תשלומי הקריפטו.

#### 3. ** מגמה עתידית **

- ** נקודות צמיחה בביקוש **:

הרחבת השווקים הרפואיים במדינות מתעוררות, שימוש מחוץ לתווית במרפאות נגד אייג'ינג;

- ** אתגרים **:

מדינות מחזקות את החקיקה והתחרות של סטרואידים מצד ביוסימילרים (כמו מודולטורים לקולטני אנדרוגן סלקטיביים).

### מסקנה

API של ANAVAR ממשיך למלא תפקיד בתחומים רפואיים ספציפיים בגלל המבנה הכימי הייחודי שלו ותופעות לוואי קלות יחסית, אך לא ניתן להתעלם מהבעיות הבריאותיות והחברתיות הנגרמות כתוצאה מהתעללות שאינה רפואית. בעתיד, עם קידום רפואה מדויקת וטכנולוגיית ביולוגיה סינתטית, נגזרות משופרות או מערכות מסירה חדשות של אוקסנדרולון עשויים להרחיב עוד יותר את גבולות היישום שלה, אך יש צורך לאזן בין חדשנות ובטיחות במסגרת רגולטורית קפדנית.

שיטות תשלום נתמכות

 

 

אנו תומכים בשיטות תשלום מרובות

 

צרו קשר

 

 

אתה יכול ליצור איתנו קשר באמצעות WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail וכו '.

צור איתנו קשר עכשיו באמצעות דואר אלקטרוני

תגיות פופולריות: אבקת RAWS ANAVAR ≠ Oxandrolone Ms מקדם צמיחת שרירים CAS: 53-39-4, סין גולמוס אבקה ANAVAR （OXANDROLONE） מקדם צמיחת שרירים CAS: 53-39-4 יצרנים, ספקים, מפעל