מָבוֹא
תיאור מוצרים
#### 1. סקירה כללית
אסטרדיול הוא האסטרוגן הטבעי העיקרי בגוף האדם. זה מופרש על ידי השחלות, השליה וקליפת האדרנל, וממלא תפקיד מפתח בהתפתחות מערכת הרבייה הנשית, שמירה על מאפיינים מיניים משניים ווויסות מטבולי. כחומר גלם, אבקת אסטרדיול נמצאת בשימוש נרחב ברפואה, מחקר מדעי ותעשייה, וצורות הסיווג השונות שלה יכולות לענות על צרכים מגוונים.
#### 2. מידע כימי בסיסי
- ** שם כימי **: 17 - estradiol (17 - estradiol)
- ** מספר CAS **: 50-28-2
- ** פורמולה מולקולרית **: c₁₈ho₂
- ** משקל מולקולרי **: 272.38 גרם/מול
- ** מאפיינים מבניים **: שלד סטרואידים, המכיל הידרוקסיל פנולי (טבעת) ו- 17 - הידרוקסיל, מסיסות שומן גבוהה, מסיסות מים נמוכה (בערך 0. 1 מ"ג/מ"ל).
### 3. מערכת סיווג של אבקת API של אסטרדיול
#### ** 1. סיווג לפי תהליך מקור והכנה **
** (1) אסטרדיול חולץ באופן טבעי **
- ** מקור **: שחלות בבעלי חיים (כגון חזירים ופרות) או סטרולים צמחיים (חובה שינוי מבני).
- ** מספר CAS **: 50-28-2 (זהה למוצרים סינתטיים)
- ** יתרונות **:
- תאימות ביולוגית גבוהה, המתאימה להתפתחות תרופתית ביומימטית.
- שומר על מבנה סטריאוסטי טבעי ובעל זיקה לקולטנים חזקים.
- ** מגבלות **:
- עלות מיצוי גבוהה וטוהר מוגבל (בדרך כלל 90-95%).
- קיים סיכון של שאריות פתוגן ונדרש טיהור קפדני.
** (2) אסטרדיול מסונתז כימית **
- ** תהליך **:
- סינתזה מוחלטת: שימוש בסטרולים של Diosgenin או Soybean כחומר ההתחלה, Androstenedione נוצר על ידי תסיסה מיקרוביאלית (כמו Rhizopus niger) ואז מסונתז על ידי מימן, חמצון ושלבים אחרים.
- סינתזה למחצה: שינוי מבני באמצעות ביניים סטרואידים טבעיים (כמו dehydroepiandrosterone).
- ** יתרונות **:
- טוהר יכול להגיע ליותר מ- 99.5% (ציון HPLC), בהתאם לתקני Pharmacopoeia.
- ייצור בקנה מידה גדול יציב ועלויות ניתן לשליטה.
- אין סיכון לזיהום שמקורו בבעלי חיים, בהתאם לדרישות GMP.
** (3) סינתזת ביוטכנולוגיה **
- ** נתיב טכני **: מיקרואורגניזמים מהונדסים גנטית (כגון שמרים) מבטאים אנזימים ציטוכרום P450 כדי לזרז את ההמרה של מבשרי סטרואידים לאסטרדיול.
- ** מספר CAS **: 50-28-2
- ** יתרונות **:
- ידידותי לסביבה, ומפחית פסולת כימית.
- למוצר יש סטריאוסלקטיביות גבוהה ומפחית זיהומים איזומריים.
- ** המצב הנוכחי **: הוא נמצא בשלב המעבר ממעבדה לתיעוש, והעלות גבוהה יחסית.
#### ** 2. סיווג לפי צורה פיזית וגיבוש ניסוח **
** (1) אבקה גבישית קונבנציונאלית **
- ** גודל החלקיקים **: 50-200 מיקרומטר
- ** מאפיינים **:
- נזילות טובה, מתאימה למילוי טבליות או קפסולות.
- צריך להוסיף cosolvent (כמו פוליאתילן גליקול) כדי לשפר את הזמינות הביולוגית.
- ** יישום **: תכשירים מוצקים דרך הפה (כגון טבליות אסטרוגן מצומדות).
** (2) אסטרדיול מיקרוניה **
- ** גודל החלקיקים **:<10 μm (prepared by air flow milling or ball milling technology)
- ** יתרונות **:
- עלייה בשטח הפנים הספציפי וקצב הפירוק עלו ב- 30-50%.
- מתאים למערכות שחרור מתמשכות כמו טלאי טרנסדרמליות וטבעות בנרתיק.
- ** מוצר ייצוגי **: קרם הנרתיק estrace®.
** (3) אבקת ננו -מולסיה **
- ** טכנולוגיה **: אסטרדיול מכוסה בליפוזומים או חלקיקים של חלקיקים פולימריים (PLGA).
- ** מספר CAS **: 50-28-2 (אותה תרופה ראשית)
- ** יתרונות **:
- מיקוד משופר (כגון מתן מקומי לסרטן שד).
- מחצית החיים המורחבת והפחתת תדירות המינון.
- ** התקדמות מחקרית **: ניסויים פרה -קליניים מראים כי יעילות מיקוד המוח מוגברת ב- 60%.
#### ** 3. סיווג לפי סוג נגזר **
** (1) אסטרדיול מועסק **
- ** עקרון **: 17 - אסתר הידרוקסי להתאמת ליפופיליות ומשך הפעולה האריך.
- ** זנים ייצוגיים **:
- ** אסטרדיול וולראט **
- מספר CAS: 979-32-8
- יתרונות: לאט לאט הידרוליזה לאחר הזרקה תוך שרירית, שמירה על ריכוז תרופות בדם למשך שבועות 2-4.
- יישום: הזרקת אמצעי מניעה ארוכי אמצעי מניעה (כגון Delestrogen®). - ** אסטרדיול בנזואט **
- CAS NO: 50-50-0
- יתרונות: הופעת פעולה מהירה (שיא ב 1-2 שעות), המשמשת להקלה בסימפטומים חריפים במהלך גיל המעבר.
** (2) אסטרדיול מאומץ **
- ** זן ייצוגי **: אתניל אסטרדיול
- CAS NO: 57-63-6
- שינוי מבני: הצגת קבוצת אתניל במצב 17 לשיפור הפעילות דרך הפה.
- יתרונות: השפעה נמוכה של מעבר ראשון, זמינות ביולוגית של 40-50% (אסטרדיול טבעי הוא רק 5%).
- יישום: אמצעי מניעה משולבים דרך הפה (כגון YASMIN®).
** (3) קוקריסטל אסטרדיול **
- ** טכנולוגיה **: יצירת גביים עם חומצות קרבוקסיליות (כמו חומצה סוקיינית) כדי לייעל את המסיסות.
- ** cas no. **: 50-28-2 (המרכיב העיקרי)
- ** יתרונות **:
- אין צורך בשינוי כימי, תוך שמירה על הפעילות הפרמקולוגית המקורית.
- המסיסות גדלה על ידי 2-3 פעמים, המתאימה להכנות לשחרור מהיר.
#### ** 4. סיווג על ידי טוהר ושימוש **
** (1) אסטרדיול בכיתה פרמקופואיה **
- ** תקן **: עונה על דרישות USP/EP/CHP, טוהר גדול או שווה ל 99.5%, מתכות כבדות<10 ppm.
- ** פריטי מבחן **: טוהר HPLC, חומרים קשורים (כגון אסטרון), ממסים שיוריים (מתנול, אצטון).
- ** יישום **: תכשירים יוקרתיים כמו זריקות וטלאים.
** (2) אסטרדיול בכיתה תעשייתית **
- ** טוהר **: 95-98%
- ** תכונות **: עלות נמוכה, המשמשת במוצרים כימיים יומיים (כגון קרמים נגד אייג'ינג) או תרופות וטרינריות (ויסות אסטרוס של בעלי חיים נשים).
** (3) אסטרדיול בכיתה מדעית **
- ** מפרטים **:
- ציון מחקר בסיסי: גדול או שווה ל 98%, המתאים לניסויי תאים.
- תקן אנליטי: גדול או שווה ל 99.9% (לכימות GC-MS).
- ** אריזה **: 1mg -5 g גודל קטן, אטום כדי להימנע מאור.
#### ** 4. נקודות מפתח בתהליך הייצור **
1. ** אופטימיזציה של מסלול הסינתזה **:
- השתמש בזרז Chiral כדי להפחית את 17 - זיהומי אסטרדיול (הפעילות היא רק 1/100 מהסוג).
- מיצוי CO₂ סופר -קריטי מחליף ממסים אורגניים לשיפור ההגנה על הסביבה.
2. ** טכנולוגיית טיהור **:
- כרומטוגרפיה של עמודות רב שלבים (סיליקה ג'ל, שלב הפוך C18) בשילוב טיהור התגבשות.
- סינון ממברנה להסרת אנדוטוקסין (ציון הזרקה דורש<0.25 EU/mg).
#### ** 5. מערכת בקרת איכות **
- ** אינדיקטורים פיזיים וכימיים **: נקודת התכה 175-179 תואר, סיבוב ספציפי +76 תואר ל +83 תואר (פתרון 20mg/ml dioxane).
- ** ניתוח כרומטוגרפי **:
- תנאי HPLC: עמוד C18, מתנול-מים (70:30), זיהוי אורך גל 280 ננומטר.
- גבול טומאה: אסטרון פחות או שווה ל- 0. 5%, זיהומים בודדים אחרים פחות או שווים ל- 0. 1%.
- ** בקרה מיקרוביאלית **: סך החיידקים האירוביים <100 CFU/G (כיתה דרך הפה), סטרילית (ציון הזרקה).
#### ** 6. סיכויי שוק ויישומים **
- ** שדה רפואי **: שוק ה- HRT העולמי (טיפול בהחלפת הורמונים) הוא בעל קצב צמיחה שנתי של 6.2%, והביקוש לטלאים עולה (הימנעות מהשפעת המעבר הראשון של הכבד).
- ** מחקרי נקודה חמה **: פיתוח אגוניסטים סלקטיביים לתת -סוגים של קולטן אסטרוגן (ER /ER) לטיפול ממוקד בסרטן השד.
- ** חדשנות תעשייתית **: מערכי מיקרונדל מתכלים (מיקרו -טלים הניתנים להפיץ) משיגים אספקה טרנסדרמלית ללא כאבים.
#### ** 7. מַסְקָנָה**
מערכת הסיווג המגוונת של APIs של אסטרדיול משקפת את עמדת הליבה שלה ברפואה המודרנית. החל מאבקות בדרגה פרמקופואיה בעלת טוהר ועד נגזרות פונקציונליות, חדשנות טכנולוגית ממשיכה לקדם את פיתוח הניסוחים והעמקת היישומים הקליניים. בעתיד, השילוב של תהליכי סינתזה ירוקה וטכנולוגיות מסירת דיוק ישפר עוד יותר את גבולות הערך שלו.
תומך בשיטות תשלום ופנה אלינו
שיטות תשלום נתמכות
אנו תומכים בשיטות תשלום מרובות
צרו קשר
אתה יכול ליצור איתנו קשר באמצעות WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail וכו '.
צור איתנו קשר עכשיו באמצעות דואר אלקטרוני
תגיות פופולריות: אבקת RAWS ESTRADIOL קידמה פיתוח שד CAS: 50-28-2, סין אבקת אבקת אסטרדיול קידום פיתוח שד CAS: 50-28-2 יצרנים, ספקים, מפעל
