מָבוֹא
תיאור מוצרים
## 1. סקירה כללית
לידוקאין, הידוע כימית בשם 2- דיאטהילמינו-נן- (2, 6- דימתילפניל) אצטמיד, הוא תרופה הרדמה מקומית ואנטי-קצב של אמינאמיד. מאז הסינתזה הראשונה שלה בשנת 1943, היא הפכה לאחת החומרי ההרדמה המקומיים הנפוצים ביותר בפרקטיקה הקלינית. מספר ה- CAS שלו הוא ** 137-58-6 **, נוסחה מולקולרית C₁₄H₂₂n₂O, והמשקל המולקולרי הוא 234.34 גרם/מול. מאמר זה ינתח באופן שיטתי API של Lidocaine מממדים מרובים, כולל סיווג, תכונות כימיות, תהליך ייצור, שדות יישומים ותקני איכות.
## 2. מערכת סיווג: פילוח המבוסס על טוהר ושימוש
ניתן לחלק ממשקי API של Lidocaine לשלוש הקטגוריות הבאות על בסיס טוהר, תהליך ייצור ושימוש קצה:
### 1. לידוקאין בכיתה תרופתית
- ** מספר CAS **: 137-58-6
- ** תקן טוהר **: גדול יותר או שווה ל 99.5% (HPLC)
- ** אינדיקטורים מרכזיים **: לעמוד בסטנדרטים של פרמקופואיה של ארצות הברית (USP), פרמקופואיה אירופאית (EP) או פרמקופואיה סינית (CHP), זיהומים בשליטה בקפדנות (כגון 2, 6- דימתילנילין שאריות.<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.
- ** יתרונות **:
- זמינות ביולוגית גבוהה, מתאימה לזריקות, טלאים, קרמים ותכשירים אחרים.
- בקרת תהליכים אספטית קפדנית כדי להבטיח בטיחות קלינית.
-עקביות גבוהה עם אצווה לאצווה, עמידה בדרישות הייצור של GMP.
- ** תרחישי יישומים **:
- הרדמה מקומית (כמו ניתוח, רפואת שיניים, דרמטולוגיה).
- אנטי -קצב (הזרקה תוך ורידית).
- תיקון משכך כאבים (לכאבים נוירופתיים).
### 2. לידוקאין בכיתה תעשייתית
- ** מספר CAS **: 137-58-6
- ** תקן טוהר **: 95%-99%
- ** מדדי מפתח **: התמקד ביציבות פיזית וכימית, עם דרישות נמוכות למגבלות מיקרוביאליות וזיהומים ספציפיים.
- ** יתרונות **:
-חסכוני, מתאים למוצרים שאינם פולשניים.
- גודל החלקיקים הניתן להתאמה אישית (כגון מיקרוניזציה).
- ** תרחישי יישומים **:
- מכשירים משכך כאבים חיצוניים (כגון ג'ל אלקטרודה).
- תוספים קוסמטיים (מרכיבים מרגיעים).
- תכשירים הרדמה וטרינרית.
### 3. לידוקאין בכיתה ניסיונית (ציון מחקר)
- ** מספר CAS **: 137-58-6
- ** תקן טוהר **: גדול יותר או שווה ל 99.9% (ציון ספקטרומטריה המונית)
-** מחווני מפתח **: זיהומי עקבות נמוכים במיוחד (אימות HPLC-MS), תיוג איזוטופ (כגון תיוג ¹³c/⁵n) אופציונלי.
- ** יתרונות **:
- מתאים למחקר מנגנון מולקולרי (כגון ניתוח פעולה של ערוץ נתרן).
- תמיכה בפיתוח מודל פרמקוקינטטי (PK/PD).
- ** תרחישי יישומים **:
- מעבדת מדעי המוח (מחקר אלקטרופיזיולוגי).
- פיתוח צורות מינון חדש (מערכת אספקת ננו -מורייר).
- מחקר טוקסיקולוגיה (ניתוח מסלול מטבולי).
## 3. תכונות כימיות ופיזיות
### 1. תכונות פיזיקליות וכימיות
- ** מראה **: אבקה גבישית לבנה, חסרת ריח, מעט מרירה.
- ** מסיסות **: מסיס בקלות באתנול (1: 1.5), כלורופורם (1:40), מעט מסיס במים (1:70, 000).
- ** נקודת התכה **: 68-69 תואר.
- ** ערך PKA **: 7.9 (25 מעלות), מה שהופך אותו למיונן באופן חלקי ב- pH פיזיולוגי, התורם לחודרות ממברנות התא.
### 2. תהליך סינתזה
מסלול הסינתזה של הזרם המרכזי משתמש ב -2, 6- דימתילנילין כחומר ההתחלה:
1. ** תגובת acylation **: עיבוי עם כלורו-אצטיל כלוריד ליצירת 2- Chloro-N- (2, 6- דימתילפניל) אצטמיד.
2. ** תגובת אמינות **: החלף אטומי כלור בדיאטהילמין בתנאים אלקליין לייצור לידוקאין גולמי.
3. ** זיקוק **: התגבשות מחדש (אתנול/מערכת מים) או טיהור כרומטוגרפיה של עמודות.
## 4. מנגנון פרמקולוגי ויישום קליני
### 1. מנגנון הפעולה
- ** חסימת תעלות נתרן **: מעכב באופן הפיך תעלות נתרן מגודרות מתח (VGSCs) וחוסם הולכה של דחף עצבי.
- ** אפקט ייצוב ממברנה **: מצמצם את האוטונומיה של קרדיומיוציטים ומאריך את התקופה היעילה היעילה (השפעה אנטי-הפרעות קצב).
### 2. אינדיקציות ליבה
- ** הרדמה מקומית **: הרדמת הסתננות (0. 5-1%), הרדמת פני השטח (2-4%).
- ** הפרעות קצב **: טכיקרדיה חדרית (1-3 זריקה תוך ורידית).
- ** ניהול כאב **: עצביות פוסטתרפטיות (תיקון טרנסדרמלי 5%).
## 5. בקרת איכות ובטיחות
### 1. פרמטרים איכות מפתח
| פריטי מבחן|תקן כיתה תרופות (USP)|תקן כיתה תעשייתי |
|----------------|-------------------|----------------|
| טוהר (HPLC)|גדול או שווה ל 99.5%|גדול או שווה ל 95% |
| לחות (שיטת KF)|פחות או שווה ל- {{0}}. 5%|פחות או שווה ל 1.0% |
| ממס שיורי (GC)|ציית ל- ICH Q3C|אין מגבלות ברורות |
| אנדוטוקסין חיידקי|＜ 0. 1 EU/MG|לא נבדק |
### 2. בטיחות ואחסון
- ** נתוני רעילות **: עכברוש דרך הפה =459 מ"ג/ק"ג, הימנע משאיפה או מגע עם רירי.
- ** יציבות **: אחסן במיכל אטום הרחק מאור (2-8 תואר), תקף למשך 3 שנים.
- ** מפרטי תחבורה **: UN3249 (סמים, סחורות מסוכנות בסעיף 6.1).
## 6. מגמות שוק ורגולציה
- ** ספקים עולמיים עיקריים **: פייזר, אספן פרמקארה, רפואה של ג'יאנגסו הנגרוי וכו '.
- ** סטטוס פטנט **: הפטנט לתרכובת הליבה פג, אך צורות המינון החדשות (כגון ליפוזומים) עדיין מוגנות.
- ** מגמות רגולטוריות **: ה- FDA מחזק את אזהרת הרעילות הקרדיוטית מפני חומרי הרדמה מקומיים, והאיחוד האירופי מקדם טכנולוגיית ממס ירוק.
## 7. הוראות מחקר עתידיות
1. ** מערכת מסירה ממוקדת **: פיתוח חלקיקים רגישים ל- pH להפחתת החשיפה המערכתית.
2. ** תכשירים משולבים **: בשילוב עם אפינפרין כדי להאריך את משך ההרדמה (1: 100, 000 יחס).
3. ** טיפול במחלות נוירולוגיות **: בחינת ההשפעות הנוירומו -מעשיות באפילפסיה ובכאב כרוני.
## מסקנה
מערכת הסיווג הרב-ממדית של API של Lidocaine משקפת את ערכה של השרשרת המלאה ממחקר בסיסי לייצור תעשייתי. עם פיתוח רפואה מדויקת, פיתוח נגזרות גבוהות של טוניור גבוה ונגזרות פונקציונליות ירחיבו עוד יותר את גבולות היישום שלה. אופטימיזציה רציפה של תהליך הסינתזה ובקרת איכות היא המפתח להבטיח את יעילותו ובטיחותו הקלינית.
תומך בשיטות תשלום ופנה אלינו
שיטות תשלום נתמכות
אנו תומכים בשיטות תשלום מרובות
צרו קשר
אתה יכול ליצור איתנו קשר באמצעות WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail וכו '.
צור איתנו קשר עכשיו באמצעות דואר אלקטרוני
תגיות פופולריות: Lidocaine אבקת RAWS עבור הרדמה מקומית CAS: 137-58-6, סין גולס אבקת לידוקאין עבור הרדמה מקומית CAS: 137-58-6 יצרנים, ספקים, מפעל
