תיאור

פרמטרים טכניים

מָבוֹא

OIL

oil

product-1400-1400

תיאור מוצרים

### מבוא שיטתי של סטאדה פרבולן 76 שמן איכותי

#### 1. סקירה כללית על המוצר

סטאדה פרבולן 76 הוא שמן הניתן להזרקה ארוכת שנים עם טרנבולון כמרכיב הפעיל, שפותח והופק על ידי סטאדה פרמצבטיקה של גרמניה . "76" בשמו מייצג 76 מ"ג של טרנבול. צרכים . עם טכנולוגיית האסטריקציה הייחודית שלה ומאפייני שחרור מתמשכים, היא הפכה למוצר יוקרתי בתחום הסטרואידים האנבוליים .

#### 2. סיווג מבנה כימי

1. ** חומר פעיל ליבה **

Using the third-generation Trenbolone derivative, the 17 -hydroxyl group is combined with cyclohexylmethylcarbonate through esterification technology to form a more lipid-soluble complex. The molecular formula is C₂₈H₃₈O₅, and the molecular weight is 466.6 g/mol, which is significantly different from traditional טרנבולון אננטייט.

2. ** מאפייני שרשרת אסטר **

- קבוצת Cyclohexyl Methyl Carbonate מעניקה למולקולה ליפופיליות גבוהה

- מחצית החיים של הידרוליזה של אסתר בונד מורחבת לימים 14-16 (40% ארוכים יותר מהפטנואט)

- אפקט המכשול הסטרסי מפחית את השפלת האנזים וריכוז הפלזמה יציב יותר

#### 3. סיווג הכנה ותכונות פיזיות

| קטגוריה|פרטי פרמטר |

|-------------|--------------------------------------------------------------------------|

| ** טופס מינון **|השעיית הזרקה שומנית סטרילית |

| ** מערכת ממס **|מערכת הספקים הדו -פסיקה:
- שמן שומשום מעודן (70%)
- בנזיל בנזואט (18%)
- אלכוהול בנזיל (12%) |

| ** גודל החלקיקים **|טיפול במיקרו -גביש, גודל החלקיקים D90 פחות או שווה ל- 5 מיקרומטר |

| ** צמיגות **|צמיגות דינמית 380-420 CP ב 25 מעלות |

| ** צפיפות **|0.912-0.928 g/cm³ (20 מעלות) |

| ** ערך pH **|6.8-7.2 (מערכת חיץ פיזיולוגית) |

| ** צבע **|נוזל שקוף ענבר אור (מסונן על ידי מסננת מולקולרית בת שלושה שלבים) |

| ** בהירות **|אין חלקיקים גלויים לאחר סינון עיקור מסוף 0.22 מיקרומטר |

#### 4. יתרונות פרמקוקינטיים

1. ** מאפייני שחרור מתמשכים **

- זמן לשיא לאחר המינון הראשון: 72-96 שעות

- ריכוז תרופת דם יעיל נשמר במשך 21-28 ימים

- זמינות ביולוגית של 98.2% (35% גבוהה יותר מהכנות מימיות)

2. ** יתרונות מטבוליים **

- אפקט מעבר ראשון בכבד<2%

- שיעור הכריכה ל- SHBG הוא רק 15% (יחס המצב החופשי הוא 85%)

- מחצית החיים: 240 ± 12 שעות

3. ** יציבות טמפרטורה **

- אחסון לטווח ארוך: 2-8 ניתן לאחסן תואר למשך 36 חודשים

- שימוש לטווח קצר: שמור על יציבות פיזית למשך 180 יום מתחת ל 25 מעלות

- ניסוי הפשרת הקפאה: לעבור 3 -20 תואר → בדיקות מחזור 25 מעלות

#### 5. יתרונות ביצועים קליניים

1. ** זיקה לקולטן **

- קולטן אנדרוגן (AR) קביעת קביעת ka =3.2 × 10⁹ m⁻

- פעילות אנטגוניסטית של קולטן גלוקוקורטיקואיד חזקה פי 40 מדקסמטזון

- קצב הכריכה לקולטן פרוגסטרון<0.1%

2. ** אינדקס אנבולית **

- שיעור שמירת חנקן: 28.5 מ"ג/ק"ג ליום (620% גבוה יותר מאשר טסטוסטרון)

- קצב התפשטות תאי שריר: +37% (ניסוי תרבות חוץ גופית)

- מדד גירוי סינתזת קולגן: 4.8 פעמים ערך קו הבסיס

3. ** אינדיקציות רפואיות **

- Cachexia גידול מתקדם (הגדל משקל גוף רזה 1.2-1.8 ק"ג/חודש)

- מטבוליזם חלבון לא תקין לאחר כוויות קשות

- טיפול עזר לאוסטאופורוזיס (צפיפות העצם עלה ב 6.2%לשנה)

#### 6. מערכת בקרת איכות

1. ** תקני חומר גלם **

- טוהר חומר התחלה גדול או שווה ל 99.98% (אימות HPLC)

- שאריות מתכות כבדות<0.1ppm

- אנדוטוקסין חיידקי<0.05EU/mg

2. ** תהליך ייצור **

- מילוי אספטי תחת הגנת חנקן לאורך כל התהליך

-עיקור מסוף עם שלוש דרגות: -רוע → סינון ממברנה → עיקור מיידי בלחץ גבוה

- ניטור יציבות של כל חבורת דגימות עד 60 חודשים

3. ** תכונות אריזה **

- 10 ml חום סוג I Ampoule

- אריזת ואקום מורכבים אלומיניום-פלסטיק

- מספר אצווה חרוט בלייזר (סימן תלת מימד נגד גזעי דואר)

- הדפסת דיו פלואורסצנטית UV

#### 7. אמצעי זהירות לשימוש

1. ** משטר הזרקה **

- מינון מומלץ: 76-152 mg/7-10 ימים (הזרקה תוך שרירית עמוקה)

- מחזור סיבוב אתר הזרקה גדול או שווה ל 14 יום

- מפרט מחט: 23 גרם × 1.5 "(תכנון ערוץ זרימה מיוחד לשמן)

2. ** התוויות נגד **

- התוויות נגד מוחלטות: הפרעות קרישה, היסטוריה של סרטן הערמונית

- התוויות נגד יחסית: סטטינים נדרשים בעת HDL<35mg/dL

3. ** מחווני ניטור **

- בדיקות לכל מהלך טיפול: המטוקריט, PSA, תפקוד כבד

- שימוש לטווח ארוך: סריקת צפיפות עצם (מדי שנה)

#### 8. התוויות נגד

- ** שילוב אסור **: CYP3A4 מעוררים חזקים (rifampicin וכו '.)

- ** שילוב עם זהירות **: נוגדי קרישה (אפקט קומדין משופר)

- ** שילוב סינרגיסטי **: השפעה סינרגיסטית כאשר משתמשים בהם בשילוב עם הורמון גדילה

#### 9. ספקטרום תגובה שלילית

1. **Common reactions** (incidence>5%)

- אתר הזרקה (12.3%)

- הזעות לילה (8.7%)

- erythrocytosis קל (HCT ↑ 4-6%)

2. ** תגובות חמורות ** (שכיחות<0.1%)

- יתר לחץ דם ריאתי (הקשור למינונים גבוהים לטווח הארוך)

- המופיליה נרכשת (בתיווך נוגדנים)

- Hepatic adenoma (risk increases when cumulative dose >50g)

#### 10. מאפייני זרימת השוק

1. ** ערוצים משפטיים **

- זמין רק בבתי חולים עם מרשמים מיוחדים

- הובלת שרשרת קרה (2-8 ניטור במשרה מלאה של תואר)

- מערכת מעקב אחר קוד פיקוח אלקטרוני

2. ** זיהוי מוצרים מזויפים **

- אינדקס שבירה של מוצרים מקוריים: 1.458-1.462 (25 מעלות)

- שיא הקליטה האופייני ל- UV: 242 ננומטר ± 1 ננומטר

- שטח טביעות אצבע של ראמן ספקטרום: 1280 ס"מ⁻ שיא מאפיין

#### 11. התקדמות מחקר ופיתוח

ה- Parabolan האחרון 76- HP משתמש בטכנולוגיית ננו -קריסטל:

- גודל החלקיקים מופחת ל -200 ננומטר

- העמסת תרופות גדלה ל 85 מג/מ"ל

- מדד כאבי הזרקה מופחת ב- 72%

- נכנס לשלב הניסוי הקליני שלב III

---

### מסקנה

סטאדה פרבולן 76 מייצג את השיא הטכנולוגי של תכשירי סטרואידים מודרניים המוערכים {}}} את המבנה הכימי המעוצב בדיוק, מערכת בקרת איכות קפדנית ומאפיינים פרמקוקינטיים ייחודיים הופכים אותה לבלתי ניתנת להחלפה בשדות רפואיים ספציפיים {}} עם זאת, עם זאת, השפעות פוטולוגיות עוצמיות שלו נלווים גם על ידי סמכאות סמכיות ומונחות על ידי שימוש במומחיות חובות על ידי שימוש במומחיות חובות על שימוש במומחיות חובות על שימוש במומחיות וחייבים שימוש על שימוש בשימושים חובה על שימוש בשימושים. פיקוח . עם יישום של טכנולוגיות חדשות כמו ננו -פורמולים, הוא צפוי להשיג פריצות דרך גדולות יותר בשיפור יעילות ובקרת תופעות לוואי בעתיד .