תיאור

פרמטרים טכניים

מָבוֹא

pill

product-1400-1400

תיאור מוצרים

### מבוא שיטתי של ארומסין סטאדה (Exemestane) 25 מגה טבליות

#### 1. סקירה כללית של תרופות

** ארומסין סטאדה ** (שם כימי: exemestane) הוא מעכב ארומטאז דרך הפה (AI), המשמש בעיקר לטיפול בסרטן שד חיובי לקולטן הורמונלי בקרב נשים לאחר גיל המעבר . התרופה מעכבת את הפעילות של נימה של אסטרוגן, מעכבת את הצמיחה של אסטורזציה של צמיחה של Astantase upents upents upence inport-depan טבליות אקסמסטאן של סטאדה ידועות בחברת תרופות גנריות בעלות שם בינלאומי, ידועות בזכות השוויון הביולוגי והכלכלה הגבוהה שלהם והם נמצאים בשימוש נרחב בפרקטיקה קלינית {}}

---

#### 2. תכונות פרמקולוגיות

1. ** מנגנון הפעולה **

Exemestane מעכב את המרת אנדרוגנים לאסטרוגנים ומפחית את רמות האסטרוגן בגוף על ידי קשירה באופן בלתי הפיך לארומטאז (CYP19A1) . הפעולה שלה היא סלקטיבית מאוד ואין לה השפעה משמעותית על סינתזת הורמון קורנל אדרנלי {{}}

2. ** יתרונות פרמקודינמיים **

- ** עוצמה **: נתונים קליניים מראים כי exemestane יכול להפחית את רמות האסטרוגן ב- 85%-95%.

- ** עכבה בלתי הפיכה **: בהשוואה למעכבים הפיכים (כמו אנסטרוזול), ל- Exemestane יש השפעה ארוכת טווח והיא צריכה להסתמך על סינתזת אנזים חדשה כדי לשחזר את הפעילות {}}

- ** התנגדות צולבת נמוכה **: מתאימים לחולים העמידים בפני AIS .

---

#### 3. אינדיקציות ויישומים קליניים

1. ** אינדיקציות עיקריות **

- טיפול מסייע לסרטן שד מתקדם בנשים לאחר גיל המעבר .

- טיפול מסייע לאחר הניתוח בסרטן השד המוקדם (במיוחד לחולים העמידים בפני טמוקסיפן) .

- בשילוב עם מעכבי שחלות לטיפול הורמונלי בנשים לפני גיל המעבר .

2. ** שימוש ומינון **

- ** מינון סטנדרטי **: פעם ביום, 25 מ"ג בכל פעם, נלקחו לאחר הארוחות כדי להגדיל את הקליטה .

- ** התאמת מינון **: חולים עם אי ספיקת כבד וכליות אינם צריכים להתאים את המינון, אלא צריכים לפקח מקרוב .

---

#### 4. תכונות פיזיקליות וכימיות

1. ** מבנה כימי **

Exemestane (C20H24O2) הוא תרכובת סטרואידית עם שם כימי של 6- methylandrost -1, 4- diene -3, {{7} dione ו- a molcular משקל של 296.}}}}}} molcular משקל מולקולרי.

2. ** פרמטרים פיזיים וכימיים **

- ** מסיסות **: מסיס שומנים מאוד, מסיסות נמוכה במיוחד במים (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as ethanol.

- ** יציבות **: רגיש לאור, צריך להיות מאוחסן הרחק מהאור; יציב בסביבה חומצית, עם קצב השפלה של<5% at pH 1-4.

- ** נקודת התכה **: 195-198 תואר .

3. ** מאפייני הכנה **

-** סוג טאבלט **: טבליות מצופות סרטים לשיפור אפקטים של יציבות וייצור טעם .

- ** מרכיבים חריגים **: מכיל תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרבוקסימתיל תאית מקושרת, מגנזיום סטראט וכו '{2}}, כדי לייעל את שיעורי ההתפוררות והפורקציה {}}

---

#### 5. צורת מינון ומראה

1. ** מפרטי טאבלט **

- ** מינון **: 25 מ"ג/טאבלט .

- ** אריזה **: 14 טבליות/תיבה או 28 טבליות/תיבה נפוצות, שיכולות לענות על הצרכים של קורסי טיפול שונים .

2. ** מאפייני מראה **

-** צבע **: טבליות ארומסין סטאדה בדרך כלל לבנות לטבליות מצופות סרטים עם קמוות דו צדדיות .

- ** ציון **: כמה קבוצות עשויות להכיל ציון מרכזי כדי להקל על חלוקת המינון (אנא עקוב אחר עצת הרופא) .

- ** מארק **: "EXE 25" או קוד ספציפי ליצרן מודפס על פני הטאבלט לזיהוי קל .

---

#### 6. יתרונות קליניים ויתרונות מטופלים

1. ** יתרונות יעילות **

- ** שיעור ההישרדות המשופר **: ניסוי MA -27 הראה כי 5- שיעור ההישרדות ללא מחלות של שנה של הטיפול באקסמסטאן מסייע היה 3 {}}} גבוה יותר מזה של טמוקסיפן.

- ** בטיחות עצם **: בהשוואה ל- AI לא סטרואידי (כגון letrozole), אקסמסטאן סטרואידי משפיע פחות על צפיפות העצם .

2. ** סובלנות **

- ** ספקטרום תופעות לוואי **: גלי חום נפוצים (20%-30%), כאבי מפרקים (15%-20%), שכיחות חמורה של שכיחות הפטוטוקסיות<1%.

- ** פחות אינטראקציות בין תרופות **: בעיקר מטבוליזם על ידי CYP3A4, אין אינטראקציה משמעותית עם קומדין ודיגוקסין .

3. ** חסכוני **

- כתרופה גנרית, מחיר המותג סטאדה הוא 30% -50% נמוך מזה של התרופה המקורית, ומפחית את הנטל הכלכלי על חולים {}}}

---

#### 7. Pharmacokinetics

1. ** ספיגה **

- ** זמינות ביולוגית **: בערך 42%, אכילת ארוחה עתירת שומן יכולה להגדיל את שיעור הקליטה ב- 40%.

- ** זמן שיא **: 2-3 שעות .

2. ** הפצה **

- ** קצב קשירת חלבון **: 90%, בעיקר קשורים לאלבומין .

- ** חדירת רקמות **: זה יכול לחדור למחסום הדם-מוח, והריכוז בנוזל מוחי הוא כ -10% מזה בפלזמה .

3. ** מטבוליזם והפרשה **

- ** מסלול מטבולי **: CYP3A4 מתווך חילוף חומרים חמצוני לייצור מטבוליטים לא פעילים .

-** מחצית החיים **: 24 שעות, תומך במינון של פעם ביום .

- ** מסלול ההפרשה **: כ- 42% מופרש דרך שתן ו -42% דרך צואה .

---

#### 8. בטיחות וניהול תגובה שלילית

1. ** תגובות שליליות נפוצות **

- ** מערכת אנדוקרינית **: גלי חום, הזעות לילה .

- ** שרירים ושלד **: ארתרגיה, אוסטאופורוזיס (שכיחות של כ -10%) .

- ** מערכת העיכול **: בחילה, שלשול (בדרך כלל עדין) .

2. ** אזהרת סיכון רצינית **

- ** אירועים קרדיווסקולריים **: איסכמיה שריר הלב נדיר (<0.1%).

- ** גובה אנזים כבד **: מומלץ לפקח על תפקוד הכבד כל 3 חודשים בשלב המוקדם של הטיפול .

3. ** התוויות נגד **

- נשים טרום גיל המעבר, נשים בהריון, ואלה שאלרגיות למרכיבי תרופות אסורים .

---

#### 9. אינטראקציות תרופות

{{0} זרה

{{0 זרה

3. ** נוגדי קרישה **: אין אינטראקציה ישירה, אך יש לעקוב אחר ערכי INR (דווח על סיכון דימום מוגבר במקרים בודדים) .

---

#### 10. אחסון ויציבות

- ** טמפרטורה **: אחסן מתחת ל -25 מעלות והימנע מקפאת .

- ** לחות **: לחות יחסית<60%, need to be sealed to prevent moisture.

- ** תאריך תפוגה **: 36 חודשים במצב לא נפתח, מומלץ להשתמש תוך 6 חודשים לאחר פתיחת .

---

#### 11. נקודות מפתח לחינוך מטופלים

1. ** תאימות לתרופות **: קח את התרופה בזמן קבוע בכל יום . אל תיקח מנה כפולה לאחר החמצת מנה .

2. ** סגנון חיים **: מומלץ להוסיף סידן (1200 מ"ג ליום) וויטמין D (800 IU ליום) למניעת אוסטאופורוזיס .

3. ** ניטור מעקב **: העריך את צפיפות העצם כל 6 חודשים ובצע הדמיית חזה בכל שנה .

---

#### 12. מידע על שוק וייצור

{{0} זרה

2. ** רישום גלובלי **: אושר במדינות רבות באירופה ובאסיה, ויכלול בקטלוג הרכש המרכזי הסיני ב- 2020.

3. ** בקרת איכות **: כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) משמשת לאיתור פירוק (30- פירוק דקה> 85%), העונה על תקני USP .

---

### מסקנה

טבליות ארומסין של סטאדה 25 מגה איזנו בין יעילות, בטיחות וכלכלה באמצעות תהליך הכנה מיטבי ובקרת איכות קפדנית, והפכו לבחירה חשובה לטיפול אנדוקריני של סרטן השד {}}} בשימוש קליני, יש צורך לשלב את המאפיינים האישיים של חולים ולנסח אסטרטגיות ניהול לטווח הארוך כדי להשיג את הטיפול הטוב ביותר .