מָבוֹא
תיאור מוצרים
### Stada Brand Tablets Nolvadex (20 מג) הסבר מפורט מערכתי
#### 1. סקירה כללית של תרופות
** שם גנרי **: Tamoxifen Citrate
** שם מסחר **: Nolvadex (מיוצר על ידי סטאדה)
** אינדיקציות **:
- טיפול באדג'ובנט לסרטן שד של קולטן אסטרוגן (ER+) וסרטן שד גרורתי .
- מניעת סרטן שד אצל נשים בסיכון גבוה (כמו נשאי מוטציה של גנים BRCA) .
- משמש לטיפול בפוריות (ויסות ביוץ) .
** מנגנון הפעולה **:
טמוקסיפן הוא מודולטור קולטן אסטרוגן סלקטיבי (SERM) המעכב את צמיחתם של גידולים תלויים באסטרוגן על ידי קשר תחרותי לקולטני אסטרוגן ברקמת השד {}}} הוא מציג השפעה אגוניסטית חלקית בעצמות וברחם .
---
#### 2. תכונות פיזיקליות וכימיות
1. ** מבנה כימי **:
- פורמולה מולקולרית: C₃₂H₃₇no₁₀ (צורת ציטראט)
- משקל מולקולרי: 563.65 גרם/מול
-שם כימי: (z) -2- [4- (1, 2- diphenyl -1- butenyl) phenoxy] -n, n-dimethylethylamine citrate {}}
2. ** מסיסות ויציבות **:
- ** מסיסות **: מעט מסיס במים (בערך 0 . 5 מ"ג/מ"ל), מסיס בקלות בממסים אורגניים כמו אתנול וכלורופורם.
- ** יציבות **: צריך להיות מאוחסן הרחק מאור, רגיש ללחות וחום, ועלול להשפיל אם הוא נחשף לטמפרטורה גבוהה (＞ 30 מעלות) למשך זמן רב .
3. ** תמציות ניסוח **:
- מרכיב ליבה: Tamoxifen Citrate (שווה ערך ל 20 מ"ג טמוקסיפן בסיס) .
- מרכיבים לא פעילים: לקטוז, תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרייט, היפרומלוז וכו '., המשמשת לשיפור דפוס הטבליות והתפוררות.
---
#### 3. מראה ואריזה טאבלט
1. ** מאפיינים פיזיים **:
- ** צבע **: 20 מג נולוואדקס המיוצר על ידי סטאדה הוא בדרך כלל לבן עד טבליות עגולות או סגלגלות לבנות .
- ** לוגו **: "סטאדה" או "20" ניתן לחרוט על פני הטאבלט לזיהוי קל .
- ** גודל **: הקוטר הוא בערך 6-8 מ"מ, עובי בינוני, קל לבלוע .
2. ** מפרטי אריזה **:
- אריזה נפוצה היא לוח שלפוחית אלומיניום-פלסטית, 10 טבליות ללוח ו -3 לוחות (30 טבליות) לכל קופסה .
- תיבת האריזה מסומנת במספר אצווה, תאריך תפוגה וסימן אנטי-מונע, העונה על תקני GMP של האיחוד האירופי .
---
#### 4. יתרונות ליבה
1. ** יעילות וסלקטיביות גבוהה **:
- עבור חולים עם סרטן שד ER+, 5 שנים של טיפול באדג'ובנט יכולות להפחית את הסיכון להישנות על ידי 40% -50% (NSABP B -14 מחקר) .
- יש לו השפעה מגנה דמוית אסטרוגן על עצמות ומפחיתה את הסיכון לאוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר .
2. ** סובלנות טובה **:
- בהשוואה לכימותרפיה, יש לו תופעות לוואי קלות ותאימות גבוהה של מטופלים .
- שימוש לטווח ארוך (5-10 שנים) יש נתוני בטיחות מספיקים, המתאימים במיוחד לחולים צעירים .
3. ** חסכוני **:
- כתרופה לא מוגדרת, מחיר התרופות הגנריות המיוצר על ידי סטאדה הוא 30% -50% נמוך יותר מזה של תרופות מקוריות .
4. ** יישום רב-סצנים **:
- יש לו השפעות כפולות של טיפול ומניעה, מה שמפחית את שכיחות סרטן השד הנגדי בכ- 50%.
---
#### 5. Pharmacokinetics
1. ** ספיגה והפצה **:
- ** זמינות ביולוגית דרך הפה **: בערך 30%, אכילה אינה משפיעה על ספיגה .
- **Peak time (Tmax)**: 4-7 hours, plasma protein binding rate> 98%.
2. ** מטבוליזם והפרשה **:
- ** מסלול מטבולי **: המרה למטבוליטים פעילים (4- hydroxytamoxifen, endoxifen) על ידי כבד CYP3A4/2C9 אנזים .
- ** מחצית החיים **: 5-7 ימים לתרופת האב, עד 14 יום למטבוליט הפעיל .
- ** הפרשה **: בעיקר מופרש דרך צואה (65%), כמות קטנה דרך שתן (9%) .
3. ** התאמות לאוכלוסיות מיוחדות **:
- חולים עם תפקוד כבד לקוי צריכים להפחית את המינון, ואלו עם נזק כלייתי קשה אינם צריכים להתאים את המינון .
---
#### 6. תופעות לוואי וניהול סיכונים
1. ** תגובות שליליות נפוצות **:
- גלי חום (בערך 40% מהמטופלים), יובש בנרתיק, הפרעות וסת .
- תגובות במערכת העיכול (בחילה, עצירות), תרומבוציטופניה קלה .
2. ** סיכונים רציניים **:
- ** Thromboembolism **: הסיכון לפקקת ורידים עמוקה עולה 2-3 פעמים (מתואם חיובי עם משך הטיפול) .
- **Endometrial cancer**: Long-term use (>שנתיים) מגדיל את הסיכון לפי 2-4 פעמים, ונדרש ניטור גינקולוגי רגיל .
- ** רטינופתיה **: נדיר אך צריך להיות ערני לשינויים בראייה .
3. ** התוויות נגד **:
- הריון (סיכון לטראטוגניות), היסטוריה קודמת של פקקת ואלרגיה לחומרים תוצרת התווית .
---
#### 7. משטר מינון וניהול
- ** מינון סטנדרטי **: 20 מ"ג ליום, נלקח בעל פה פעם או פעמיים .
- ** מהלך הטיפול **: טיפול באדג'ובנט נמשך בדרך כלל 5-10 שנים (על פי הנחיות NCCN) .
- ** התאמת מינון **: חולים עם תפקוד כבד B/C של ילד Pugh צריכים להפחית את המינון בחצי .
---
#### 8. אחסון ויציבות
- ** תנאי אחסון **: הגן מפני אור, מתחת ל 25 מעלות, לחות יחסית<60%.
- ** תקופת התפוגה **: בדרך כלל 36 חודשים במצב לא נפתח, אטום לחות לאחר פתיחת .
---
#### 9. רקע יצרן: סטאדה
- ** נוסד **: 1895, שבסיסה בבד הומבורג, גרמניה .
- ** סטטוס גלובלי **: חברת סמים גנרית מובילה באירופה, עם עסקים המכסים 120 מדינות .
- ** בקרת איכות **: עקוב אחר תקני EMA של האיחוד האירופי, וקו הייצור מוסמך על ידי FDA ו- MHRA .
---
#### 10. מיקום שוק וחינוך מטופלים
- ** טווח מחירים **: בערך € 0.8-1.2/טאבלט (תלוי בפוליסות ביטוח רפואי אזורי) .
- ** טיפים למטופלים **:
- קח את התרופה בזמן קבוע בכל יום, והפצה על המינון שהוחמצה תוך 12 שעות .
- הימנע ממתנה משותפת עם מעצבי CYP3A4 חזקים (כגון ריפמפיצין) או מעכבים (כגון קטוקונזול) .
---
#### מסקנה
טבליות ה- Nolvadex 20 מג 'של סטאדה הפכו לאחת מתרופות הליבה לטיפול מקיף בסרטן השד בגלל מנגנון SERM המדויק שלו, נתוני בטיחות בוגרים ויתרונות עלות . חולים צריכים לשקול את היעילות והסיכונים הנמצאים בהנחיית רופא ולשתף פעולה עם מעקב קבוע כדי להשיג את הפרוגנוזה הטובה
תומך בשיטות תשלום ופנה אלינו
שיטות תשלום נתמכות
אנו תומכים בשיטות תשלום מרובות
צרו קשר
אתה יכול ליצור איתנו קשר באמצעות WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail וכו '.
צור איתנו קשר עכשיו באמצעות דואר אלקטרוני
תגיות פופולריות: STADA PREMIUM איכות NOLVADEX 20MG*50, סין סטאדה פרימיום איכות NOLVADEX 20MG*50 יצרנים, ספקים, מפעל
