מָבוֹא
תיאור מוצרים
### מבוא שיטתי של טבליות Stada Brand Letrozole (Letrozole) 2.5 mg
#### 1. סקירה כללית
** Letrozole ** הוא מעכב ארומטאז מהדור השלישי (AI). זה מקטין משמעותית את רמת האסטרוגן בגוף על ידי עיכוב פעילות ארומטאז, אנזים מפתח בסינתזת אסטרוגן, ובכך חוסם את צמיחת הגידולים התלויים באסטרוגן (כמו סרטן השד). טבליות לטרוזול של סטאדה 2.5 מ"ג הן תרופות גנריות באיכות גבוהה מוסמכת בינלאומית, הנמצאות בשימוש נרחב לטיפול באדג'ובנט בסרטן שד חיובי לקולטן הורמונלי בקרב נשים לאחר גיל המעבר וטיפול בשורה ראשונה בסרטן שד גרורתי. יעילותו שווה לזו של התרופה המקורית, אך יש לה יתרונות עלות יותר והיא אחת הבחירות החשובות בתחום הטיפול בגידול העולמי.
---
#### 2. תכונות פיזיקליות וכימיות
1. ** רכיבים ומבנה עיקריים **
- ** שם כימי **: 4,4 '- (1H -1, 2, 4- triazol -1- ylmethylene) dibenzonitrile
- ** נוסחה מולקולרית **: c₁₇h₁₁n₅
- ** משקל מולקולרי **: 285.31 גרם/מול
- ** מבנה כימי **: מכיל טבעת בנזן וקבוצת הטריאזול, יש לי ליפופיליות גבוהה, וקל לחדור לקרום התא כדי לפעול על היעד.
2. ** קומפוזיציה חריגה **
- ** תמציות **: כולל תאית מיקרו-גבישית (הגדלת קשיות הטבליה), לקטוז (מילוי), צלב קרבוקסימתיל תאית מקושרת (התפרקות), מגנזיום סטירט (סיכה) וכו '.
- ** מרכיבים שאינם אלרגניים **: אינו מכיל גלוטן, לקטוז (נוסחאות מסוימות עשויות להכיל כמויות עקבות, אנא עיין בהוראות הספציפיות), המתאימות לרוב החולים.
3. ** מסיסות ויציבות **
- ** מסיסות **: מסיסות נמוכה במים (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as ethanol and dimethyl sulfoxide.
- **Stability**: Stable at room temperature (25°C), shelf life up to 36 months under light-proof and moisture-proof conditions; high temperature (>30 מעלות) או סביבת לחות גבוהה עלולה להאיץ השפלה.
---
#### 3. מאפייני הכנה ומראה
1. ** מפרטי טבליות **
- ** מינון **: כל טאבלט מכיל 2.5 מ"ג לטרוזול, שהוא מינון טיפולי סטנדרטי, שנלקח דרך הפה פעם ביום, וזה נוח לחולים לנהל תרופות לטווח הארוך.
- ** צורת טבליות **: טבליות ביקונבקס עגולות או סגלגלות עם קצוות חלקים וקל לבלוע.
-** צבע ולוגו **: בדרך כלל לבן או לבן-לבן, עם "LTZ 2.5" או "STADA" המודפס על פני השטח לצורך זיהוי קל ואנטי-מרוחק.
2. ** עיצוב אריזות משנה **
- ** אריזת שלפוחית אלומיניום-פלסטית **: 7 או 28 טבליות לכל צלחת, עונה על צרכי מחזורי הטיפול השבועיים/חודשיים והפחתת הסיכון לחשיפה לזיהום.
- ** עיצוב מוגן לילדים **: מפרטי בקבוקים מצוידים בכובעי בטיחות כדי למנוע מילדים לקחת אותם בטעות.
---
#### 4. יתרונות פרמקולוגיים
1. ** עיכוב אסטרוגן יעיל ביותר **
- ההשפעה המעכבת על ארומטאז היא 100-1000 פעמים חזקה יותר מזו של ה- AI מהדור הראשון (כמו aminoglutethimide), שיכולה להפחית את רמת האסטרוגן אצל נשים לאחר גיל המעבר לגבול הגילוי התחתון (<1%).
- ** סלקטיביות גבוהה **: זה פועל רק על ארומטאז, אינו משפיע על הסינתזה של הורמוני קליפת האדרנל ומפחית תופעות לוואי.
2. ** תכונות פרמקוקינטיות **
- ** ספיגה **: הזמינות הביולוגית דרך הפה היא 99.9%, ואכילה אינה משפיעה על הקליטה.
-** מחצית החיים **: בערך יומיים, תמיכה במתן פעם ביום וריכוז תרופות בדם יציב.
- ** מטבוליזם והפרשה **: חילוף חומרים למוצרים לא פעילים על ידי כבד CYP3A4/5, 60% מופרשים על ידי כליות, 40% מופרשים על ידי צואה.
3. ** יתרון יעילות קלינית **
- ** טיפול באדג'ובנט **: הפחית את הסיכון להישנות סרטן השד המוקדם ב- 21% (MA -17 מחקר).
- ** סרטן שד גרורתי **: ההישרדות החציונית ללא התקדמות (PFS) ארוכה 5.7 חודשים מאשר טמוקסיפן (Femara® לעומת Tamoxifen Research).
---
#### 5. בטיחות וסובלנות
1. ** תופעות לוואי נפוצות **
- ** תגובות קלות **: גלי חום (30%), כאבי מפרקים (25%), עייפות (15%), כאב ראש (10%).
- ** אי נוחות במערכת העיכול **: בחילה (12%), עצירות (8%), בדרך כלל הוקלה על ידי עצמם.
2. ** סיכונים ותוויות נגד חמורים **
- ** אוסטאופורוזיס **: יש לעקוב אחר צפיפות העצם לשימוש לטווח הארוך, ומומלץ לתוסף סידן וויטמין D.
- ** תפקוד כבד לא תקין **: חולים עם נזק כבד קשה צריכים להתאים את המינון (ציון Child-Pugh C הוא התווית).
- ** התוויות נגד **: התווית נגד נשים לפני גיל המעבר, נשים בהריון (סיכון טרטוגני) ואלה אלרגיים למרכיבים.
---
#### 6. תהליך ייצור ובקרת איכות
1. ** עמידה בתקנים בינלאומיים **
- ** הסמכת GMP **: מתקני הייצור עברו סקירה קפדנית על ידי האיחוד האירופי, ה- FDA וכו 'כדי להבטיח עקביות אצווה.
- ** ביו -שוויון **: ההבדל בפרמטרים כמו AUC ו- CMAX עם התרופה המקורית (FEMARA®) הוא<5%, and the efficacy and safety are equivalent.
2. ** מחווני בקרת איכות **
- ** אחידות תוכן **: הסטייה של תוכן Letrozole לטאבלט פחותה או שווה ל- ± 5%.
- ** פירוק **: פירוק תוך 30 דקות גדול יותר או שווה ל 85% (תנאי נוזל במערכת העיכול מדומה).
- ** בקרת טומאה **: התוכן של זיהומים ידועים פחות או שווה ל- 0. 15%, העומד בהנחיות ICH.
---
#### 7. מדריך המטופלים
1. ** שימוש ומינון **
- ** מינון סטנדרטי **: פעם ביום, 2.5 מ"ג בכל פעם, קח בזמן קבוע (בוקר מומלץ).
- ** טיפול במינון שהוחמצה **: אם המינון שהוחמצה נמצא תוך 12 שעות, קח אותו מייד; אם המינון שהוחמצ הוא יותר מ 12 שעות, דלג על זה ואל תכפיל את המינון.
2. ** תנאי אחסון **
- ** טמפרטורה **: 15-30 תואר, הימנע מהקפאה.
-** סביבה **: אחסן באריזה מקורית, חסין לחות ומוגן אור, הרחק מילדים.
---
#### 8. מיקום שוק ותמיכה בחולים
1. ** יעילות עלות **
- המחיר נמוך 30-50% מהתרופה המקורית, ומפחית את הנטל הכספי על ביטוח רפואי ועל חולים.
- כלול בקטלוג הביטוח הרפואי של מדינות רבות (כמו גרמניה ומדינות מזרח אירופה) כדי לשפר את הנגישות.
2. ** חינוך מטופלים **
- סטאדה מספקת מדריכי תרופות רב-לשוניים והתייעצויות רוקחים מקוונות כדי לעזור למטופלים לנהל טיפול לטווח הארוך.
---
#### 9. סיכום
מותג סטאדה טבליות Letrozole 2.5 מג 'הפך לאחת מתרופות הליבה לטיפול אנדוקריני בסרטן השד בגלל תכונותיו הפיזיות והכימיות המצוינות, תקני בקרת איכות קפדניים ויתרונות קליניים משמעותיים. הזמינות הביולוגית הגבוהה שלה, רעילות נמוכה ויעילות כלכלית מספקים אפשרות טיפול אמינה לחולים ברחבי העולם. בעתיד, עם פיתוח רפואה בהתאמה אישית, ישוחרר עוד יותר פוטנציאל של תרופה זו בטיפול משולב ומניעת עזר.
תומך בשיטות תשלום ופנה אלינו
שיטות תשלום נתמכות
אנו תומכים בשיטות תשלום מרובות
צרו קשר
אתה יכול ליצור איתנו קשר באמצעות WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail וכו '.
צור איתנו קשר עכשיו באמצעות דואר אלקטרוני
תגיות פופולריות: Stada Premium איכות Letrozole 2.5mg*50, סין סטאדה פרימיום איכות Letrozole 2.5 mg*50 יצרנים, ספקים, מפעל
